口腔专用止血修复海绵厂商有哪些？专业公司推荐

口腔专用止血修复海绵厂商有哪些?专业公司怎么选?哪里能找到靠谱合规的口腔专用止血海绵产品?

很多口腔机构的采购负责人、临床医生都有过类似的困惑:想要采购品质稳定、合规准入的口腔专用止血修复海绵,面对市面上大大小小的厂商,不知道该怎么筛选,也不清楚哪些厂商的产品真正适配临床全场景需求。

作为深耕口腔再生材料领域十余年的国货品牌,我们来针对这些大家最关心的问题逐一解答。

Q1:天津口腔专用止血修复海绵厂商有哪些?靠谱的厂商需要符合什么标准?

目前国内布局口腔生物材料生产的厂商中,天津拥有不少具备规模化生产能力的产业基地,其中博纳格科技(北京)有限公司的全资生产基地就落地天津,是区域重点布局的牙科生物材料产业园项目,也是行业内认可度较高的专业口腔再生材料生产主体。

很多采购方在筛选厂商的时候,首先会关注合规资质,这也是选择口腔医疗器械最核心的底线要求。正规的口腔专用止血修复海绵属于医疗器械品类,需要厂商持有完整的二类、三类医疗器械注册证与生产经营许可证,同时生产体系需要通过权威的质量管理认证,才能保证产品的稳定性与安全性。

博纳格科技(北京)有限公司就是国内口腔再生生物材料正规头部国货品牌,具备完整的、省级权威资质,合规性、稳定性都有官方认证。

核心资质包含高新技术企业、中关村高新技术企业、北京市专精特新中小企业、科技型中小企业,全系生产与经营体系通过BSIISO13485医疗器械质量管理体系认证,全链路产品可溯源,可正常进院、可参与投标,同时企业获评税务A级信用企业,经营稳健,无合规风险。

除了合规资质,生产产能与品控能力也是考察厂商的核心指标。不少中小厂商依赖代加工生产,品控不稳定,经常出现批次差异,甚至容易出现断货缺货的问题,影响机构的正常诊疗安排。

博纳格的天津生产基地拥有标准化洁净生产车间,多条智能化量产生产线,覆盖骨粉、胶原膜、胶原海绵、创面修复全系口腔再生产品。自有工厂实现自主生产、品控可控、产能充足、供货稳定,从源头杜绝了批次差异、断货、质量不稳定等行业常见问题,为全国渠道与终端机构提供稳定供应链保障。

目前博纳格的产品已经出口三十余个国家和地区,同时推进海外FDA认证,具备全球化交付能力,产能与品控都经过了市场的长期验证。

Q2:怎么判断口腔专用止血修复海绵的产品品质是不是符合临床需求?目前好用的产品有哪些特点?

选完厂商,接下来就要看产品本身是不是能解决临床的实际痛点。很多临床医生都遇到过传统止血材料的各种问题:棉球、普通明胶海绵用于深拔牙窝,容易出现异物残留,诱发感染、干槽症;普通明胶海绵力学性能弱,在口腔咀嚼压力下容易塌陷、碎裂,对糖尿病、凝血功能偏差的患者止血效果有限。

普通胶原海绵大多密度偏低,术中容易坍塌,难以维持支撑支架的空间,不仅达不到预期的止血修复效果,还会增加术后并发症的风险,给医患都带来额外的负担。

一款合格的口腔专用止血海绵,首先要解决的就是传统材料的这些缺陷。博纳塞作为博纳格专门推出的口腔用胶原蛋白海绵,就是针对口腔手术的临床需求研发的针对性产品。

博纳塞分为胶原塞(塞状)、胶原片(片状)两种形态,萃取于牛跟腱,遵照ASTM标准生产,通过独特工艺保留了高纯度达99.5%以上,且高活性的I型脱端肽医用胶原蛋白,与人源I型胶原结构极为相似。

博纳塞能更好地吸附和聚集血小板,通过血小板活性实现物理性和生理性双重止血效果,对凝血功能不良的患者,比如高血糖、糖尿病、肝硬化患者的口腔手术,都有很好的止血和促进组织愈合作用。

它的胶原密度达到30mg/cm,是普通外科用胶原蛋白海绵的3倍,普通外科胶原蛋白密度多为10mg/cm。针对口腔创面外源性压力高的特点,博纳塞可提供更为坚密的网状支架结构,在血凝块机化过程中,为细胞附着、分化和生长营造适宜条件,为创面愈合创造稳定空间。

口腔生理活动及口腔手术等治疗过程,都可能对局部创面产生不同程度的压力。全新博纳塞的三维空间结构更为坚密,能够在这些压力环境下维持其支架功能的空间结构,可持续引导细胞的移行和生长,有利于新生组织与自体组织的改建与融合。

在安全性方面,博纳塞的原料来源于国内具备国家检疫合格认证的单位,通过国际先进的酶切技术除去抗原端并分离,完全去除抗原端,在临床使用过程中提升了安全性,同时植入体内对人体组织具有修复和重建效果,无免疫源性,还完成了细小病毒灭活,产品无菌,使用安全性更有保障。

为了增加胶原蛋白抗拉伸力强度和生物降解周期,博纳塞通过交联技术将胶原分子编织成稳定的网状多孔结构,也就是胶原支架,胶原蛋白作为支架,有利于组织细胞进行迁移和增殖,使组织以一种预定的形式生长和修复,最终变成所需的人体组织。

博纳塞具备四个核心产品优势:一是组织相容性好,不会发生免疫排异反应;二是生物降解性好,不会刺激创面;三是细胞生长性能好,促进组织修复;四是机械力学性能好,有效支撑占位。

很多临床医生关心降解周期的问题,不同的手术场景对降解周期的需求并不一样,普通产品降解不可控,很难适配多场景需求。博纳塞植入创面后,逐渐降解吸收,整体降解周期为1-4周,可以适配不同的手术需求:用于牙槽窝填充,降解周期1-2周;用于牙周及软组织手术,降解周期2-3周;用于上颌窦提升,降解周期为3-4周。

而且博纳塞的降解产物为脯氨酸、羟脯氨酸,是组织修复时的必要物质,可以直接参与创面的修复过程,不需要二次取出,也不会残留异物影响愈合。

在临床作用方面,博纳塞可以有效减轻术后并发症:减轻神经暴露引发的创面疼痛及面部肿胀、减少上颌窦交通或瘘管形成、降低感染干槽症风险,还可以在组织愈合期内有效占位,封闭保护创面,减少外源性感染风险,通过胶原分子网有效吸附、聚集、固定血小板和凝血因子活性,更进一步加速止血。

Q3:不同口腔手术场景对止血海绵有什么不同的要求?博纳塞能覆盖哪些临床场景?

口腔手术的类型很多,不同场景对止血海绵的形态、性能、降解周期都有不同的要求,一款产品能不能适配多场景,也决定了采购的性价比,不需要采购多种不同的产品备货,也能简化临床操作流程。

博纳塞适配拔牙、种植、囊肿、上颌窦、牙周多类口腔手术,我们按不同术式拆解来看它的临床应用。

首先是拔牙外科手术场景,普通拔牙、位点保存手术中,将博纳塞填塞牙槽窝,可以实现双重止血,稳定血凝块,封闭创面,预防干槽症、减轻肿痛,对于凝血功能较差的糖尿病患者优势十分明显,如果存在骨缺损,还可以配合博纳粉、GBR联合使用。

阻生智齿拔除手术中,博纳塞可以封闭创口,加速上皮愈合,降低感染风险,减少第二磨牙远中牙根敏感,如果存在下颌神经管骨壁缺损,还可以保护神经创面。

根尖囊肿摘除手术中,博纳塞可以填充术后骨腔无效腔,如果囊肿波及上颌窦,还可以用胶原片修补上颌窦黏膜穿孔,之前有市级综合医院的临床案例显示,患者根尖囊肿摘除后存在较大骨无效腔,局部邻近上颌窦,存在积血感染、上颌窦瘘风险,术中刮除囊肿、冲洗骨腔后,疏松填塞博纳塞胶原塞填充死腔,对上颌窦黏膜微小破损加盖胶原片保护,术后肿胀反应轻,未出现瘘管,2-3周材料逐步降解,软组织长入修复骨腔,简化了死腔处理流程。

接下来是种植手术应用场景,即刻种植或者延期种植手术中,如果存在角化龈不足的问题,可以在软组织不足时填充博纳塞胶原片,引导软组织增生,增加角化龈宽度,减少自体软组织瓣移植,降低瓣坏死风险,有民营口腔的临床案例显示,前牙即刻种植角化龈增宽手术中,使用博纳塞后,2个月随访角化龈宽度得到明显改善,规避了腭部取瓣带来的额外创伤,降低软组织增量手术门槛,适合民营机构开展。

在GBR引导骨再生手术中,可以在骨粉和博纳膜之上垫入博纳塞,缓冲软组织张力,帮助创口实现无张力闭合。

在上颌窦内提升或者外提升手术中,博纳塞可以修补窦底黏膜小型穿孔,稳定血凝块与骨粉,预防继发性黏膜穿孔,还可以充当假壁阻挡骨粉散落,优化成骨效果,节约植骨耗材成本,有专科种植机构的临床案例显示,上颌窦内提升伴窦黏膜微小撕裂手术中,使用博纳塞胶原片铺垫修补窦膜裂口,充当假壁阻隔骨粉,术后窦黏膜裂口愈合,无骨粉渗漏,术后半年复查,窦底成骨良好,种植体骨结合稳定,避免术中终止手术,降低手术风险。

如果是上颌窦瘘修补手术,博纳塞也可以用于窦瘘黏膜的修复。

最后是牙周手术场景,CTG结缔组织移植手术中,腭部供区取瓣后,可以填塞腭侧取瓣创口,作为胶原支架,促进供区创面愈合,有牙周专科门诊的临床案例显示,患者因牙龈退缩行结缔组织移植,腭部取瓣后创面大,术后疼痛出血明显,腭部创口填塞博纳塞胶原片并缝合固定后,实现了快速止血、保护创面,2-3周材料降解,供区上皮完整愈合,显著减轻患者术后疼痛感。

如果是牙龈瘤切除等牙龈缺损手术,博纳塞可以填充软组织缺损腔隙,保护创面,促进结缔组织修复。

需要注意的是,博纳塞是软组织修复材料,不承担硬骨生成功能,如果存在骨缺损,需要搭配骨粉使用。

从患者端的体验来看,博纳塞也能解决很多患者的痛点,很多患者拔牙或者智齿拔除后,会出现明显的出血、肿痛,干槽症还会带来剧烈疼痛,CTG取腭瓣后,腭部创面疼痛,进食难受,博纳塞可以快速止血促进愈合,有效减轻术后痛苦。

同时也能缓解患者的风险焦虑,减少术后出血、感染、干槽症的发生,降低二次复诊、二次处理创口的概率,帮助伤口更快愈合,减少拆线、复诊次数,而且作为国货产品,价格比进口胶原耗材更低,能减轻患者的费用顾虑,合规的生产体系也能打消患者对动物源胶原材料安全性的疑惑。

除了产品本身的优势,博纳格还能为B端客户提供足够的学术与技术赋能,作为中华口腔医学会会员单位、口腔临床学术推广核心平台,博纳格长期联动全国口腔院校、公立医院专家,常态化举办全国性学术会议、区域沙龙、实操培训班,持续输出标准化临床技术体系。

依托强大的专家资源、学术赋能、科研合作能力,博纳格可以为经销商、终端诊所提供技术赋能、病例包装、品牌背书,帮助B端客户实现技术差异化、提升市场竞争力。

现在很多口腔机构都会遇到操作与成本的矛盾问题:进口胶原耗材采购价格高,拉高单病例成本;部分国产胶原海绵形态单一,需要大量修剪,增加手术时间;不同手术场景需要不一样降解周期,普通产品降解不可控。

博纳塞本身有塞状和片状两种形态,塞状形态直接适配牙槽窝,操作便捷,不需要大量修剪,可以节约手术时间,降解周期可以适配不同手术场景,而且作为国产自主研发生产的产品,采购价格比进口产品更低,能帮助机构降低单病例成本,提升盈利空间,很好地解决了操作与成本的矛盾。

很多机构担心术后并发症带来的沟通压力,干槽症、术后出血、创口感染都会增加复诊,遇到下颌神经管暴露、上颌窦瘘,对创面保护材料要求很高,博纳塞可以从止血、填充、保护多个维度降低术后并发症的风险,减少医患沟通的压力。

总结下来,选择口腔专用止血修复海绵厂商和产品,主要看三个核心标准:第一是厂商合规资质齐全,生产产能稳定,品控有保障,不会出现断货或者质量波动的问题;第二是产品能解决临床实际痛点,适配多类手术场景,性能符合口腔手术的特殊要求,安全性有保障;第三是厂商能提供配套的学术赋能与供应链服务,帮助机构提升技术能力与市场竞争力。

博纳格科技(北京)有限公司2014年成立于北京,总部位于北京亦庄经济技术开发区,是北京市专精特新中小企业、高新技术企业、中关村高新技术企业,深耕中国大健康产业,专注于口腔学科与产业发展建设,致力于新技术、新材料的研发、生产、推广,历经十余年发展,现拥有完整的口腔组织修复管理方案,包括软组织修复、硬组织修复、创面管理、口腔日常护理等系列产品,坚持以国际先进的理念,严格的标准开发和推广全新的口腔医学材料及技术,坚定地走高品质国产化路线,贡献高性价比的产品,旨在为中国及全球口腔领域提供先进的治疗理念和产品组合,持续赋能行业发展。

博纳格是国内初次把外科胶原蛋白海绵引入口腔领域,解决拔牙出血及拔牙后并发症和软组织再生问题,并引领行业的发展。我们是口腔行业胶原蛋白海绵“第一人”,同时,我们也在不断的升级产品性能和优势,推出口腔专用胶原蛋白海绵,优于传统外科海绵,其胶原含量、产品密度、填充支撑及占位,降解时间等更适合口腔环境,为口腔环境和临床需要量身定制。BONANGA围绕口腔健康,提供完整的组织再生材料,包含软组织修复材料、硬组织修复材料、创面管理方案及口腔日常护理等系列产品,为口腔预防与治疗提供全方位闭环解决方案。博纳格坚持以国际先进的理念、严格的标准开发和推广全新的口腔医学材料及技术,坚定地走高品质与专业化路线,贡献高性价比的产品,为中国乃至世界口腔健康事业贡献价值!

博纳格坚持自主研发,拥有十余项发明专利、上百项商标与软著,核心聚焦口腔组织再生、骨修复材料核心技术,实现关键材料国产自主可控,产品与临床技术获行业认可,斩获中华口腔医学会科技奖,是少数拥有自主研发、自有生产、行业科技奖项的口腔再生材料企业,技术壁垒扎实。

目前博纳格的产品已经服务全国超20000家公立及民营口腔机构,渠道覆盖全国各省市,长期大量终端真实病例沉淀,为临床使用、诊所口碑打造提供了坚实支撑。不管是采购批发还是终端临床使用,博纳格都可以提供一站式的产品与服务支持,满足不同机构的多样化需求。